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近年来，新食品原料创新加速，澳大利亚和新西兰（简称“澳新”）作为全球重要的食品监管市场，其新食品原料的监管和审批动态备受行业关注。食品伙伴网系统整理了澳新新食品原料的定义、监管框架及获批物质清单，旨在解答以下关键问题：澳新对新食品原料如何界定？采取何种监管模式？目前有哪些物质已成功获批上市？
在澳新，类似我国新食品原料的物质被称为Novel food，根据《澳新食品标准法典》中新食品原料部分（Standard 1.5.1 Novel foods）的规定，Novel food指的是需要考虑以下因素，对公共健康和安全方面进行评估的非传统食品：
（a）对人体产生不利影响的可能性；
（b）食品的成分或结构；
（c）食品的制备过程；
（d）其来源；
（e）食品的消费模式和水平；
（f）其他相关事宜。
其中“非传统食品”是指：
（a）在澳大利亚或新西兰没有人类食用历史的食品；
（b）来源于食品的物质，该物质除作为该食品的成分外，在澳大利亚或新西兰没有人类食用历史；
（c）其他物质，该物质或其来源在澳大利亚或新西兰没有人类食用历史。
需要注意的是，某种食品存在于特殊医学用途食品（含婴儿特殊医学用途产品）中，或作为特殊医学用途食品（含婴儿特殊医学用途产品）使用时，不被视为相应食品在澳大利亚或新西兰的人类食用历史。
澳新食品标准局（Food Standards Australia New Zealand，FSANZ）发布的新食品原料的可能类别，包括但不限于以下7类：植物或动物及其成分；植物或动物提取物；草药，包括提取物；膳食宏量成分；单一化学物质；微生物，包括益生菌；由新的来源生产的食品，或使用了尚未应用于食品的工艺生产的食品。
在澳新，由FSANZ对新食品原料进行管理，采取上市前审批制度，即新食品原料需获得明确的批准后，才能在市场上销售和使用。对于新食品原料的申请和审批，申请者首先需判断该物质是否属于新食品原料，FSANZ推荐企业先咨询新食品原料咨询委员会（Advisory Committee on Novel Foods，ACNF），ACNF将就一种食品是否属于新食品原料给出建议。若属于新食品原料，并需要进一步进行公共健康和安全性评估，则应按照FSANZ规定的申请材料和流程进行评估，评估通过后进行公告，并列入《澳新食品标准法典》（Schedule 25）允许的新食品原料清单。
截至目前，《澳新食品标准法典》（Schedule 25）允许的新食品原料清单共包括15种物质，具体如表1所示。
表1 澳新允许的新食品原料清单
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允许的新食品原料 |
中文名称 |
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D-allulose |
D-阿洛酮糖 |
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α-cyclodextrin |
α-环糊精 |
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γ-cyclodextrin |
γ-环糊精 |
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Diacylglycerol oil (DAG-Oil) |
甘油二酯油 |
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Dried marine micro-algae (Schizochytrium sp.) rich in docosahexaenoic acid (DHA) |
富含二十二碳六烯酸（DHA）的干燥海洋微藻Schizochytrium sp. |
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Oil derived from marine micro-algae Schizochytrium sp. (American Type Culture Collection (ATCC) PTA-9695) |
来自海洋微藻Schizochytrium sp.（美国菌种保藏中心（ATCC）PTA-9695）的油 |
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Oil derived from marine micro-algae (Schizochytrium sp.) rich in docosahexaenoic acid (DHA) |
来自富含二十二碳六烯酸（DHA）的海洋微藻Schizochytrium sp.的油 |
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Oil derived from marine micro-algae (Ulkenia sp.) rich in docosahexaenoic acid (DHA) |
来自富含二十二碳六烯酸（DHA）的海洋微藻Ulkenia sp.的油 |
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Isomalto-oligosaccharide |
低聚异麦芽糖 |
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Isomaltulose |
异麦芽酮糖 |
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Phytosterols, phytostanols and their esters |
植物甾醇、植物甾烷醇及其酯类 |
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Rapeseed protein isolate |
油菜籽分离蛋白 |
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D-Tagatose |
D-塔格糖 |
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Tall oil phytosterol esters |
妥尔油植物甾醇酯 |
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Trehalose |
海藻糖 |
04小结
从D-阿洛酮糖到功能油脂，澳新市场对创新原料的开放态度，为国内原料的合规之路提供了重要参考。未来，随着全球食品科技的快速发展，澳新市场的新食品原料监管动态仍值得持续关注。
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