原创|欧盟食品添加剂二氧化钛的禁用过程

2025年7月23日，法国研究发现在母乳、婴儿配方奶粉以及市售动物奶中均检测出二氧化钛颗粒，而这种物质在法国，乃至整个欧盟被认为是潜在致癌物，已被禁止用于食品中。那么，二氧化钛是什么，欧盟为什么全面禁用二氧化钛，食品伙伴网梳理了欧盟关于二氧化钛的监管法规动态，以供业内参考。

一、二氧化钛是什么？

二氧化钛（TiO₂）是一种白色固体或粉末状的两性氧化物，无臭、无味，是由天然矿石制成的一种人工合成的白色颜料，广泛的应用于工业产品、化妆品和食品中。食品级二氧化钛是一种由小颗粒组成的白色粉末，作为食品着色剂应用到食品加工中。

二、二氧化钛的禁用过程

2016年6月——法国卫生、安全和职业安全管理局（ANSES）向欧洲化学品管理局（ECHA）提交了一份提案，建议将二氧化钛归类为吸入致癌物质。

2016年9月——欧盟食品安全局（EFSA）发布重新评估二氧化钛作为食品添加剂安全性的科学意见，意见指出二氧化钛在用作食品添加剂时不会造成重大安全风险；但建议对欧盟二氧化钛规范进行修订，引入粒径分布和纳米级颗粒百分比的特征，并修订有毒元素杂质的最大限值。

2017年1月-2019年7月——欧盟委员会公开征集二氧化钛作为食品添加剂的科学和技术数据，经数据收集和评估，EFSA发布一份关于拟修订食品添加剂二氧化钛规格的科学意见。

2019年10月——欧盟委员会通过授权条例(EU)2020/217的更正，规定将含有≥1%粒径、≤10微米颗粒的二氧化钛粉末归类为第2类致癌物质，怀疑其通过吸入途径对人类造成癌症。

2021年5月——EFSA发布了一份关于二氧化钛作为食品添加剂安全评估的科学意见，该意见根据相关数据，认为无法排除二氧化钛纳米颗粒的致突变性，最终得出结论，二氧化钛作为食品添加剂不再被认为是安全的。鉴于这一结论，EFSA修订（EC）No 1223/2009附录II、III、IV和VI，调整了二氧化钛使用要求。

2022年2月——欧洲议会和理事会修订了第 1333/2008 号条例 (EC) 的附件 II 和 III，删除食品添加剂二氧化钛的相关条款，经过六个月的过渡期后，欧盟将不再允许二氧化钛用于食品中。

三、欧洲法院关于二氧化钛致癌分类的裁决

2019年，欧盟委员会将含有≥1%粒径、≤10微米颗粒的二氧化钛粉末归类为第2类致癌物质。然而，欧盟多家参与和使用二氧化钛生产的公司认为该分类缺乏科学依据，对二氧化钛的致癌性分类存在异议，因此向欧洲普通法院提出质疑。

2022年11月，普通法院经过裁决宣布该分类无效，认定EFSA和ECHA的风险评估委员会（RAC）在评估其分类所依据的科学研究时没有充分验证其可接受性和可靠性。法院的裁决推翻了EFSA对二氧化钛分类的决定。法国和欧盟委员会认为普通法院歪曲了提交的科学证据，对该判决提出上诉。

2025年8月1日，欧洲法院（European Court of Justice, ECJ）维持欧盟普通法院此前关于撤销特定粉末状二氧化钛致癌物分类的裁决。欧洲法院在终审中支持普通法院的判决，强调监管决策需基于充分证据。

四、小结

法院的裁决并不影响欧盟目前禁止将二氧化钛用作食品添加剂的禁令。食品伙伴网将持续关注欧盟关于二氧化钛的监管动态对法规进行分析以供业内参考。