2025年8月19日,美国食品药品管理局(FDA)更新其正在进行安全风险评估审查的特定化学品清单,以便更清晰地展示该局对食品供应中化学品上市后评估的进展情况。
该清单首次发布于2023年7月,并在2024年3月进行了更新,本次更新为第三次。本次更新的清单中新增的化学品有9种,包括:丁基羟基茴香醚(BHA)、丁基羟基甲(BHT)、偶氨二甲酰胺(ADA)、FD&C 蓝1号、FD&C蓝2号、FD&C绿3号、FD&C 红40号、FD&C 黄5号和 FD&C 黄6号。另外,本次更新将食品接触物质的铅与环境污染物铅区分开,并在更新后的清单中单独列出,更新后的清单见表1。
2025年5月,FDA首次创建了食品供应中化学品的审查计划,主要针对已上市食品中化学品,尤其是消费者关注度高的化学品制定更严格、更系统化的审查流程。该审查计划目的在于评估食品中化学品的安全风险,确保消费者的饮食健康,提高食品供应的安全性和透明度,是一项旨在改进食品化学监管的重要举措。FDA计划向相关利益方征集数据和资料,以进行BHA、BHT和ADA上市后的安全风险审查。目前FDA正在进行的审查工作,包括罂粟籽中鸦片生物碱的存在情况,及已在清单中的化学品(如邻苯二甲酸酯、丙酸酯和二氧化钛)的安全风险审查。
表 1 FDA正在审查的食品供应中的化学品清单
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化学品名称 |
化学品类型 |
审查步骤 |
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4-甲基咪唑(4-MEI) |
食品成分杂质和加工污染物 |
风险管理审查 |
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砷 |
环境污染物 |
风险管理审查 |
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汞 |
环境污染物 |
风险管理审查 |
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真菌毒素(T-2毒素、HT-2毒素和玉米赤霉烯酮) |
环境污染物 |
风险管理审查 |
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罂粟籽中的鸦片生物碱 |
食品成分杂质 |
风险管理审查 |
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全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS) |
环境污染物 |
风险管理审查 |
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经授权的食品接触材料中含有特定短链全氟和多氟烷基物质(PFAS)的食品接触材料和纸板 |
食品接触物质杂质 |
风险管理行动已完成 |
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溴化植物油(BVO) |
食品成分 |
风险管理行动已完成 |
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FD&C 红3号 |
食品成分 |
风险管理行动已完成 |
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抗氧剂168(三(2,4-二叔丁基苯基)亚磷酸酯) |
食品接触物质 |
风险管理行动已完成 |
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铅 |
食品接触物质杂质 |
风险管理行动已完成 |
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部分氢化油(PHO) |
食品成分 |
风险管理行动已完成 |
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3-氯丙醇酯(MCPD 酯)和缩水甘油酯(GE) |
过程污染物 |
风险管理行动 |
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镉 |
环境污染物 |
风险管理行动 |
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FD&C 蓝1号 |
食品成分 |
风险管理行动 |
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FD&C 蓝2号 |
食品成分 |
风险管理行动 |
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FD&C 绿3号 |
食品成分 |
风险管理行动 |
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FD&C 红40号 |
食品成分 |
风险管理行动 |
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FD&C 黄5号 |
食品成分 |
风险管理行动 |
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FD&C 黄6号 |
食品成分 |
风险管理行动 |
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铅 |
环境污染物 |
风险管理行动 |
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授权使用的全氟烷基物质(PFAS):食品接触应用中其他全氟烷基物质(PFAS)的使用 |
食品接触物质杂质 |
风险与安全评估 |
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双酚A(BPA) |
食品接触物质 |
风险与安全评估 |
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邻苯二甲酸酯 |
食品接触物质 |
风险与安全评估 |
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丙基对羟基苯甲酸 |
食品成分和食品接触物质 |
风险与安全评估 |
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铊 |
环境污染物 |
风险与安全评估 |
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二氧化钛 |
食品成分 |
风险与安全评估 |
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偶氮二甲酰胺(ADA) |
食品成分 |
信息回顾 |
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丁基羟基茴香醚(BHA) |
食品成分 |
信息回顾 |
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丁基羟基甲苯(BHT) |
食品成分 |
信息回顾 |
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氟化高密度聚乙烯(HDPE) |
食品接触物质 |
信息回顾 |
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溴酸钾 |
食品成分 |
信息回顾 |
FDA将定期更新该化学品清单,并在其公共网站上公布对已上市食品中化学品审查工作的进度信息。食品伙伴网将持续关注美国食品供应链中化学品清单的更新情况,及时向大家公布最新进展。


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