各有关单位：

      2025年版《中国药典》已经颁布，2025年10月1日实施，其中微生物检查与控制相关内容进行了大幅度的增修订。掌握新版药典微生物质控体系新标准，规范微生物检验控制实验操作。

      为帮助制药、药包材、原辅料及中药饮片相关单位人员提升微生物检测技术及实验室管理体系标准化。我单位将举办“2025年版《中国药典》微生物检验、标准控制体系、指导原则”高级培训班，请各单位积极组织人员报名参加，培训事项通知如下：

1．2025年《中国药典》微生物标准控制体系；

2．1101无菌检查法；

3．1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法；

4．1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法；

5．1107非无菌药品微生物限度标准；

6．1108中药饮片微生物限度检查法；

7．1109洋葱伯克霍尔德菌群检查法；

8．4401药包材无菌和微生物限度检查法；

9．9202非无菌产品微生物限度检查指导原则；

10．9203药品微生物实验室质量管理指导原则；

11．9204微生物鉴定指导原则；

12．9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则；

13．9209制药用水微生物监测和控制指导原则；

14．9210药品微生物实验室消毒剂效力评估指导原则；

15．9211非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则；

16．9213药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则；

17．实验操作：菌悬液制备、金黄色葡萄球菌鉴定、铜绿假单胞菌鉴定、大肠埃希菌鉴定、沙门菌鉴定、洋葱伯克霍尔德菌鉴定；白色念珠菌厚壁孢子观察、黑曲霉菌形态特征观察、微生物鉴定初筛试验；涂片、革兰染色，镜检，观察G+球菌、G-杆菌、芽孢杆菌、酵母菌；接种、分离、纯化结果观察，金黄色葡萄球菌鉴定结果观察、铜绿假单胞菌鉴定结果观察、大肠埃希菌鉴定结果观察

沙门菌鉴定结果观察、洋葱伯克霍尔德菌鉴定结果观察、微生物鉴定初筛试验结果观察。

省级药品检验研究机构主任药师，参与多版本《中国药典》制修订工作，从事药品微生物检验研究工作30余年资深技术专家。

培训时间：

2025年5月19-22日  西安（实操）https://train.foodmate.net/show-17640.html

2025年5月23-26日  长春 https://train.foodmate.net/show-17644.html

2025年5月26-29日  天津（实操）https://train.foodmate.net/show-17642.html

联 系 人： 高老师

电  话：15376602038（微信同号）

座  机：0535-2122191

邮  箱：ctc@foodmate.net

Q  Q ：3416988473