课程概述

本课程时长为1天。
方法验证是通过检查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。
方法验证是对测定方法的评价,是建立新方法的研究内容和依据（新建方法\已建方法的修订验证\已建方法的复现）
如何进行方法验证?
本课程将由SGS管理学院资深讲师解答方法验证的要求及如何进行方法验证。

ISO 17025对方法验证的要求
方法验证的定义、范围
方法验证的步骤
不同机构的方法验证要求
EURACHEM Guide International Union of Pure and Applied Chemistry IUPAC
National Accreditation of Testing Authorities, Australia (NATA)
SAC-SINGLAS (SAC)
中国药典
方法验证参数的定义及操作（结合上述不同机构的要求进行讲解）
定性方法验证――选择性、灵敏度等
定量方法验证――曲线、精密度、回收率，定量限等
方法确认的要求
标准物质
分析方法质量控制

SGS资深培训讲师

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