医疗器械生产企业管理规范(GMP)--线上直播

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医疗器械生产企业管理规范(GMP)--线上直播


培训时间: 2025-05-16 至 2025-05-16结束
培训地点:中国 线上直播
培训机构: 北京信标技术培训中心

报名
培训简介

提纲要点:

1.前言;

2.实施规范的必要性;

3.什么是GMP;

4.实施GMP的目的;

5.实施GMP的作用和意义;

6.实施GMP的原则;

7.实施GMP的要求;

8.结构和人员;

9.厂房与设施;

10.设备;

11.文件管理;

12.设计开发;

13.采购;

14.生产管理;

15.质量控制;

16.销售和售后服务;

17.不合格品控制;

18.不良事件监测分析和改进;

19.飞检中医疗器械GMP常见问题

授课老师
原老师——高级工程师,三标注册审核员、验证审核员、高级咨询师、培训讲师,从事医疗器械领域(有源、无源、无菌、IVD)质量、环境、职业健康管理20余年,倾注医疗器械研发,生产、质量控制管理和体系考核及巡查,擅长13485标准理论的实际应用于过程环节,精通医疗器械生产质量管理规范的现场管理,政府质量奖评审专家组长,南京市市场监督管理局标准化专家,江苏省首届质量官,江苏省首届知识产权工程师,实战经验极其丰富,授课阅历深得师生赞同。
适合对象
行业人士
培训费用
1000元/人,1500元/2人
联系方式
联 系 人: 高老师
电  话:15376602038(微信同号)
座  机:0535-2122191
邮  箱:ctc@foodmate.net
Q  Q :3416988473 


行业标签: 技术培训 企业管理 体系 设施 医疗器械生产企业管理规范(GMP)

职能标签: 注册审核员 品控 审核员 生产企业 工程师 培训讲师 市场监督管理局 组长 医疗器械生产企业 咨询师

知识点: 健康 标准 研发 监督 质量管理 标准化 控制 职业健康 规范 器械 监测 注册 开发 售后服务 质量控制 采购 生产管理 验证 GMP 生产 监督管理 现场管理 健康管理 厂房 生产质量管理 文件管理 知识产权 设备 医疗器械 评审 不合格品控制 飞检 环境 设计开发 市场监督管理 职业健康管理 无菌 不合格品 质量 销售 结构 售后 审核 要点 技术

地区: 中国

声明:

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