ISO 13485:2016(GB/T 42061-2022)医疗器械质量管理体系内审员--线上直播

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ISO 13485:2016(GB/T 42061-2022)医疗器械质量管理体系内审员--线上直播


培训时间: 2025-04-11 至 2025-04-11结束
培训地点:中国 线上直播(上午9:00-11:50,下午14:00-17:00)
培训机构: 北京信标技术培训中心

报名
培训简介
授课内容:
ISO13485:2016/GB/T42061-2022《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
第一部份、体系简介:
1.ISO13485:2016的发展变化;
2.ISO13485:2016的基础和术语;
3.ISO13485:2016与ISO9001:2015的关系;
4.医疗器械各个国家的分类;5.医疗器械全球相关的法律法规知识
第二部份、管理体系标准条款讲解:ISO13485:2016的标准理解和运用
第三部份、内部体系审核:
1.审核知识介绍;
2.如何编制内审计划;
3.如何编制内审检查表;
4.如何实施内审;
5.如何开具不符合报告;
6.如何编制内审报告;
7.如何进行管理评审。问、答,课后在线知识点练习、考试。
授课老师
原老师——高级工程师,ISO13485高级审核员
适合对象
行业人士
培训费用
900元/人,1500元/2人,1800元/3人
联系方式

联 系 人: 高老师

电  话:15376602038(微信同号)

座  机:0535-2122191

邮  箱:ctc@foodmate.net

Q  Q :3416988473 


行业标签: 技术培训 体系

职能标签: 内审员 审核员 工程师 体系内审员 质量管理体系内审员

知识点: 法规 标准 ISO9001 管理体系 质量管理 ISO 13485 标准理解 器械 检查 医疗器械质量管理体系 管理评审 法律 审计 法律法规 内审计划 检查表 质量管理体系 内审检查表 医疗器械 管理体系内审员 体系内审 内审报告 评审 体系审核 ISO 13485:2016 ISO13485:2016/GB/T42061-2022《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 内审 质量 审核 GB/T 42061-2022 管理体系标准 技术

地区: 中国

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