保健食品研发备案&注册与新功能申报培训班（北京）

5月22日

时间

内容

嘉宾

9:00-9:10

主办方致辞

9:10-11:00

一．保健食品高质量发展思考

1.保健食品注册法律法规体系

2.保健食品注册审评程序

3.保健食品研发注意的问题

邓少伟老师

国家市场监管总局食品审评中心原审评人员

11:00-12:00

13:30-15:30

二.保健功能新规及相关申报资料和技术评价要求解读

1.保健食品功能目录、新旧功能过渡和新功能有关法规解读

2.保健食品新功能建议和关联产品申报资料项目和技术审评要求解读

3.保健食品功能声称和上市前后功能评价及指导原则解读

李可基老师

北京大学教授、博士生导师

国家保健食品审评功能组专家

15:30-17:30

三.备案制保健食品相关法规、备案流程及常见问题分享

1.备案制保健食品相关法规

2.从实操角度剖析备案的具体流程，详细解说系统填报前和填报系统时各个环节的关注点

3、结合实际操作中遇到的问题，全面分享备案过程中遇到的问题及解决方案。

叶丽芳老师

杭州民生健康药业股份有限公司高级研发经理

5月23日

9:00—12:00

四．保健食品及原料安全性毒理学评价原则及常见问题分析

1.保健食品安全性毒理学评价试验方法介绍

2.保健食品产品安全性毒理学评价原则和方法

3 保健食品新原料安全性毒理学评价原则和方法

4.产品和原料安全性毒理学评价常见问题分析

张波老师

北京联合大学教授

国家保健食品审评安全组专家

13:30-16:00

五．保健食品配方研发

1.保健食品研发过程原辅料选择与要求

2.原料、产品配方配伍及其用量具有声称功能的论证

3.原料、产品配方配伍及其用量具安全性的论证.

4.保健食品注册备案过程中常见配方问题详解

王建华老师

山东农业大学教授、博士生导师

国家保健食品审评配方组专家

16:00-18:00

六.保健食品工艺审评常见问题及其对保健食品研发的启示

1.与原料检验相关的工艺审评常见问题及对研发的启示

2.原料粉碎等前处理工艺审评常见问题及对研发的启示

3.提取、浓缩、干燥等工艺审评常见问题及对研发的启示

4.产品标志成分相关工艺审评常见问题及对研发的启示

5.成型工艺审评常见问题及对研发的启示

6.中试相关工艺审评常见问题及对研发的启示

7.产品自检和技术要求相关工艺审评常见问题及对研发的启示

8.灭菌、包装工艺审评常见问题及对研发的启示

郭顺星老师

中国医学科学院药用植物研究所教授

国家保健食品审评工艺组专家

5月24日

9:00-12:00

七．保健食品《产品技术要求》、《检验报告》应符合要求

1.怎样撰写产品技术要求

2.如何进行标志性成分的方法学验证

3.产品技术要求研究报告常见不足

4.卫生学、稳定性试验报告应注意的问题

5.如何准备现场核查（检验报告、标志性成分方法学验证等）

6.现场核查常见问题

嵇扬老师

原解放军总后勤部药检所主任药师

国家保健食品审评技术要求组专家