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生物样本库又称生物银行(Biobank),主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本,包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本,如:DNA、RNA、蛋白等。以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。
生物样本库已成为众多科研成果应用到临床、实现转化医学的重要保证,也是驱动精准医学、改善医疗服务的基本工具。无论是从理论层面、监管层面,或是从应用层面来看,生物样本库的发展都十分迅速。在理论层面,生物样本库所面对的研究方向已经转变为基因组关联分析研究上,内容涉及遗传学、伦理学、生物分子学、公共卫生学等学科,整体建设与发展跨学科、跨专业,并逐渐呈现出多学科交叉融合的趋势。在监管层面,我国和国际都在逐渐加大对生物样本库标准化流程管理和隐私保护伦理审查的监管力度,我国最新的相关法规是科技部于2023年5月11日科技部第3次部务会审议通过,现予公布,自2023年7月1日起施行,这意味着我国针对生物样本库法制化、法规化有了更进一步的明确要求。
随着生物样本库的不断发展和完善,国际和国内均对生物样本库标准化管理提出了更高的要求。无论是生物样本的采集与保藏,或是对样本的使用与研究,都需要进行严格地监管和管理。为了促进生物样本库的保藏合规化、流程规范化、建设规模化和成果高转化,培训合格的生物样本库从业人员,我单位决定举办“生物样本库实践与建设暨样生物本库岗位能力”培训班
联 系 人: 李老师
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