保健食品、特医食品生产工艺、质量控制暨研发创新研修班

   时间

主要内容

主讲专家

9月24日
（星期六）
09：00至12：00

一、研发报告及技术研究要求
1、产品研发思路前期调研
2、产品研发立题目的及依据
3、配方和功效成分研究、产品原辅料的安全性研究
4、产品安全性、稳定性、功能性研究论证
5、产品形态与剂型选择的合理性、可行性研究
6、产品研发预期效果评估
二、样品试制现场核查相关问题
三、研发风险控制、注意事项、失误案例
1、保健食品研发全过程管理中的风险控制及常见的问题
2、保健食品研发全过程战略的制定

叶祖光  中国中医科学院中药研究所药物安全评价中心主任；世界中医药联合会中药新型给药系统专业委员会主任；中药药理专业委员会副主任委员；保健食品审评资深专家；专委会特邀专家；常年从事药理毒理学及保健食品研发

9月24日
（星期六）
13：30至17：00

一、保健食品新标准的产品技术要求
二、保健食品卫生学稳定性研究及常见问题分析
1、卫生学检验报告的基本要求、检测依据、检测项目
2、稳定性检验报告及检验报告企标缺项
3、保健食品稳定性试验要求及问题分析
4、稳定性检验报告的检测项目、检测方法
三、保健食品质量安全分析、标准要求及常见案例分析

李泳雪  国家药典委员会委员；广东省药品检验所技术专家；保健食品审评卫生学、企标专家

9月25日
（星期日）
9：00至12：00

一、保健食品如何设计生产工艺
1、设计的目的与意义
2、生产工艺设计的原则及思路
3、生产工艺流程图及工艺说明
4、生产工艺参数确定依据
5、生产工艺验证报告、自检报告及评价方法
二、剂型选择原则及影响剂型的因素分析
三、保健食品生产过程的技术环节要求
四、保健食品生产工艺规定、质量标准要求及常见案例分析

张炜煜  长春中医药大学教授；现任国家保健食品审评专家，中国商品学会中药商品专业委员会副会长，世界中医药学会联合会中药药剂专业委员会理事，吉林省食品药品审评中心技术审评专家

9月25日
（星期日）
13：30至16：30

一、保健食品功能研发新动向及功能评价的主要内容
1、功能原料与功能因子的量效关系研究
2、功能因子作用机理研究
3、动物功能评价实验和人体试食实验
4、功能因子的吸收代谢途径
二、保健食品功能学评价试验及判定标准存在问题分析
三、保健食品毒理学审评要点及案例分析
四、保健食品毒理学实验主要内容、项目审核及问题分析

张波  北京联合大学保健食品功能检测中心副主任、技术负责人；国家食品药品监督管理总局保健食品审评专家；国家卫计委新食品原料审评专家

注：每个主题报告后均有15分钟左右的答疑时间，机会有限，请提前准备