会议时间:
2022-10-29 至 2022-10-30结束
会议地点:中国 线上网络专场(具体详情二次通知-收费会议)
主办单位: 各有关单位:
“中国制造2025”及“工业4.0”,是国家发展的大战略,直接关系到各行业未来的竞争力和创造力,甚至决定了企业的生死存亡。对于制药行业来说,信息化及智能化改造涉及到从新药研发、生产制造、物流转运及数字化管理等全生命周期的方方面面,如何能够做到信息改造,将实现企业内部物流、资金、信息和控制的四流合一,这将极大提高制药企业的运营效率,使企业在激烈的市场竞争中保持竞争力。
对于传统的制药企业,如何布局计算机化系统,如何引进ERP,QMS,LIMS,到MES?
研发领域,如何实施信息化战略,如何提高研发效率和申报效率?
生产领域,如何节约运营成本,提高生产过程中的监控?
检验领域,如何实施实验室信息化系统,在满足合规性的前提下保证工作效率,解决数据可靠性问题
为帮助企业解决上述问题,本单位定于2022年10月29日-30日在线上直播 “2022制药企业信息化改造及升级策略专题培训会”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析,请各单位积极选派人员参加。
参会对象:制药公司研发、生产、QA、QC、验证、注册申报、工程、IT等相关部门人员,企业高层。
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第1天 09:00-12:00 13:30-16:30 |
一、制药企业信息化智能化大环境和趋势 一、制药企业信息化智能化大环境和趋势 1 国家两化融合及智能制造对制药行业的要求 2 现今制药行业信息化发展趋势及先进技术 2.1 布局到花费策略——ERP,QMS,质量文档管理,质量培训管理,LIMS,ELN,实验室数据管理,到MES,WMS框架举例 3 国内外信息化合规性要求概览 3.1 NMPAGMP"计算机化系统附录"、数据可靠性等相关法规解读 3.2 21CFRpart11联邦法规21章11节电子记录&签名规章 3.3 欧盟GMP附录11——计算机化系统 3.4 ISPEGAMP5 二、布局制药实验室信息化 1.从研发到QC,不同实验室的信息化系统需求及定位 1.1如何提升产品质量检验的准确性与效率 2.LIMS系统的供应商筛选及控制 2.1不同规模实验室的LIMS系统实施讲解 3.ELN的选择及实施 4.如何将研发数据与eCTD系统进行有效对接 5.实验室计算机系统的验证开展 5.1以风险为基准的GAMP5生命周期管理 5.2项目规划与管理 |
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第2天 09:00-12:00 13:30-16:30 |
三、智能制造的信息化改造 1.制药企业MES系统的实践 1.1MES系统的设计 和整个生产、公用系统的联动 1.2MES系统应用范围及数据对接 1.3ERP系统应用范围及数据对接 2.案例:某制药工厂实施数字化的解决方案 四、质量管理系统信息化 1.企业实施数据电子化整合 1.1数据管理差距分析 1.2企业记录实现电子化 1.3企业大数据分析技术 2.质量管理系统日常工作流程信息化 1.1质量管理流程信息化系统 1.2电子表单、电子签名、报表分析 1.3生产质量自动回顾分析系统 3.信息化系统的合规性保障 |
1、蓝照斌,现任中国化工企业管理协会理事、数字化转型工作委员会秘书长。曾供职于Atos Origin、甲骨文公司、微软公司、中石化与香港合资公司,担任过部门总经理、公司副总裁、公司董事等多个职位角色。长期关注致力于推动流程工业行业数字化智能化创新与应用推广。在人工智能和自动控制等领域期刊发表多篇学术应用论文。
2、杜老师 任职于某知名生物医药公司质量控制部总监。在实验室建设、药品质量控制以及管理方面有超过12年的经验,曾任职于先灵葆雅、勃林格殷格翰、美国药典等多家企业或组织,对于实验室管理、药品分析检测,方法转移验证,信息化建设有丰富的实际经验。
3、宫老师 任职于某知名生物医药上市公司IT负责人 具有超过10年IT行业经验和计算机化系统验证及数据完整性合规管理实战经验,接受并顺利通过NMPA FDA EMA审计,实施企业IT和OT两化融合及数字化转型。
4000元/链接(会务费包括:培训、答疑、发票、电子版资料、视频回看等)
会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询
3、企业需要内训和指导,请与会务组联系
联 系 人: 高老师
电 话:15376602038(微信同号)
座 机:0535-2122191
邮 箱:ctc@foodmate.net
Q Q :3416988473

知识点:
实验室
QMS
质量管理
注册申报
质量检验
工厂
IMS
线上网络
QC
培训管理
制药
智能化
法规解读
GMP
生产
数字化
信息化
QA
计算机化系统
智能制造
ERP
质量文档管理
质量培训管理
LIMS
ELN
实验室数据管理
MES
WMS框架
合规管理
质量管理系统
精密精馏技术
地区:
中国
①食品伙伴网将行业会议培训信息展示于本平台,仅供您搜索。由于会议/培训的不确定性,有关报名等详细情况请自行联系组织方或主办方进行核实。
②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有。
2025-11-30 至 1764518399
中国
主办方:国家粮食和物资储备局科学研究院

2025-11-30 至 1764518399
中国
烟台联食检测科技有限公司

2025-09-24 至 1758815999
北京
指导与支持单位(拟): 中国教育后勤协会伙食管理专业委员会 世界中餐业联合会中餐工业化产业分会 中国烹饪协会 中国物流与采购联合会食材供应链分会 主办单位:北京高校食品原材料联合采购中心 承办单位:恒兴国际会展集团有限公司

2025-09-08 至 1757519999
日本

2025-09-03 至 1757087999
上海
指导单位:中国快递协会 主办单位:上海市快递行业协会 联合主办:上海冷链协会 上海市仓储与配送行业协会 中国物流与采购联合会托盘专业委员会

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