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关于召开“新规背景下保健食品政策发展趋势、研发注册实操要点及疑难问题答疑”专题沙龙的通知--杭州

会议时间： 2021-03-19 至 2021-03-21结束

会议地点：杭州市会议时间：2021年3月19日-21日（19日全天报到）会议地点：杭州

主办单位：主办方：全国药物技术创新服务联盟中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会协办单位：北京采瑞医药科技有限公司

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会议介绍

各有关单位：

自2018年7月《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)废止以来，保健食品的管理动态已经成为国内外各生产企业、研发单位、检测机构等相关单位极为关注的问题。同时2019年-2020年市场总局先后出台了《保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）》、《益生菌类保健食品申报与审评规定（征求意见稿）》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》、《特殊食品注册现场核查工作规程（暂行）（征求意见稿）》、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》、《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2019 年版）》、《保健食品命名指南（2019 年版）》、《保健食品标注警示用语指南》、《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020 年版）》、《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020 年版）》、《保健食品及原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则（2020 年版）》、《保健食品注册与备案管理办法（2020 年修订版）》、《特殊食品注册现场核查工作规程》（暂行）、《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2020年版) (征求意见稿）》、《保健食品功能声称释义（2020年版）（征求意见稿）》、《保健食品功能评价指导原则（2020年版）（征求意见稿）》、《保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则（2020年版）（征求意见稿）》等相关法规标准。

为进一步提高保健食品开发和应用水平，交流新法规制度下的新产品、新技术与新成果，帮助各相关企业生产和研发申报人员及时正确的掌握关键策略，明确新产品的注册与备案审评要点，解决研发及申报过程中遇到的核心问题，顺利通过评审。经研究决定于2021年3月19日-21日在杭州召开“新规背景下保健食品政策发展趋势、研发注册实操要点及疑难问题答疑”专题沙龙。本次会议内容重点解读最新法规中的法规审评细则，是新规后保健食品功能声称、功能评价方法、研发注册、工艺和技术要求的“实战课”。届时将邀请国家有关主管部门权威专家及相关企业负责人，就目前相关热点及难点问题进行分享、讨论，现诚邀贵单位及时参与。有关事项通知如下：

一、参会对象

1、国内外保健食品企业、医药企业、大健康行业从业者、高校、研发机构等从事保健食品研发及注册申报的高级研究者。

2、保健食品上下游供应合作企业、原辅料供应商、生产代工企业等。

3、第三方检测机构。

二、论文征集：

本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言。

会议前将印刷论文集（保健食品研发及注册申报关键技术）作为会议参考资料，请提交论文的人员将论文在2021年1月5日前提交。

会议日程

主要内容及专家团队：

（1）主讲人：中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会领导；

主题：保健食品法规政策解读，发展方向与存在问题分析；

（2）主讲人：张宏桂--北京中医药大学中药学院教授、国家保健食品审评专家；

主题：保健食品可用原料及其常见问题解析；

①、保健食品原料(含新食品原料、新资源食品)应用概况；

②、保健食品原料的功能及安全性解析；

③、保健食品原料配方设计依据及常见问题；

④、保健食品原料类常见问题交流答疑；

（3）主讲人：中国疾病预防控制中心专家、国家保健食品审评专家；

主题：保健功能征求意见稿解读

①、保健功能目录及其声称释义；

②、保健食品功能评价指导原则；

③、保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则；

④、保健食品功能类常见问题交流答疑；

（4）主讲人：张波--北京联合大学教授、国家保健食品审评专家；

主题：保健食品配方安全性评价详解及常见的问题

①、《保健食品及原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则（2020 年版）》；

②、产品配方安全性功能性的研究；

③、保健食品安全性常见问题交流答疑；

（5）主讲人：嵇扬--国家保健食品安全审评委员会委员；

主题：保健食品的技术要求新规详解及常见问题

①、保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）；

②、标志性成分方法验证资料的要求；

③、检验报告应注意的问题；

④、疑难问题交流答疑；

（6）主讲人：郭顺星--中国医学科学院药用植物研究所生物技术中心主任、

研究员、国家新药/保健食品/新食品原料评审专家；

主题：保健食品研发注册中工艺和相关原料问题探讨

①、保健食品剂型的选择；

②、保健食品工艺筛选及其参数确定；

③、保健食品使用原料常见问题探讨；

④、保健食品工艺类常见问题交流答疑。

（7）主讲人：北京采瑞医药科技有限公司研发注册负责人；

题目：新规下保健食品申报程序（注册与备案）及风险控制

①、保健食品注册与备案准入的基本要求。

②、保健食品研发要求及申报流程。

③、保健食品申报风险控制要点。

会议嘉宾

（1）主讲人：中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会领导；

（2）主讲人：张宏桂--北京中医药大学中药学院教授、国家保健食品审评专家；

（3）主讲人：中国疾病预防控制中心专家、国家保健食品审评专家；

（4）主讲人：张波--北京联合大学教授、国家保健食品审评专家；

（5）主讲人：嵇扬--国家保健食品安全审评委员会委员；

（6）主讲人：郭顺星--中国医学科学院药用植物研究所生物技术中心主任、

（7）主讲人：北京采瑞医药科技有限公司研发注册负责人；

主办及参与单位

主办方：
全国药物技术创新服务联盟

中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会

协办单位：
北京采瑞医药科技有限公司

参会费用

参会注册：

会务费：2500元/人；(含会议费、中餐费、场地费、资料费、筹办费用等)，晚餐、住宿统一安排费用自理。

优惠方式：1月8日前汇款2200元/人；同一单位3人参会免收1人会务费。

注：赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等相关推广请咨询会务组。

联系方式

联系人：胡老师

联系电话：15053537002（微信同号）

0535-2129305

请详细填写附件报名表并回复

至邮箱expo@foodmate.net

嘉宾：张宏桂张波郭顺星嵇杨

职能标签：供应商技术负责人

知识点：微生态 APGC 政策解读食品研发食品药品实操培训蜂产品控制人参脂肪酸防控质谱通量技术风险脂肪检测备案工艺开发流通申报卫生试验器械规范政策解读辅料不符合项生物检验食品安全标准安全法规配方保健健康营养功能化非靶向识别研发检测现场评审益生菌风险筛查热点原料高精度纳滤膜保健食品创新技术技术提升质量安全食品

地区：杭州市浙江中国

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