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高效分析方法开发现场实操指导研修会（杭州）

会议时间： 2024-05-17 至 2024-05-19结束

会议地点：杭州市职业技术学院（17日全天报到，详情咨询客服--收费会议）

主办单位：主办方：中国化工企业管理协会医药化工专委会

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会议介绍

各有关单位：

分析方法的开发，一直是各大药企日常研发及GMP活动中，占用较多时间和精力的一项主要工作，特点就是：时间多、资源多、花费多。

可以说，分析方法的开发效率，直接决定了企业的运营费用，且在很大程度上决定了研发工作的效率。企业如何在分析方法的开发中，按照新的法规要求，合理、有效、结构化地开发分析方法，同时，运用知识管理思路，使得方法开发的成果长期、有效、可持续，是广大企业都面临的一个问题。

本次主要通过实操阐述各个技术细节的要点，包括典型的溶剂效应、供试品溶液的浓度、处理方式、波长选择、流动相种类、峰型修正方法、洗脱程序、计算方法、系统适用性试验方法及标准等，以及如何评价各项参数的相关风险；并在试验过程中结合试验线性讨论各种技术相关的问题。

会议日程

序号	主题	分析方法开发实验室现场教学	课时	方式
第1天（08:30-12:00 13:30-17:00）
1	前期准备工作	1、配制流动相、溶剂、供试品溶液； 2、说明流动相、溶剂的相关技术要求。	1.0h	实验室+现场讲解
2	溶剂的选择	1、进样分析，通过试验现象认识溶剂效应； 2、调整进样体积、柱温、流动相pH、缓冲盐浓度、加入反离子等参数，根据试验结果评估各参数对溶剂效应的影响； 3、归纳总结溶剂效应的成因与解决方案； 4、讨论溶剂选择的其他要求，如溶液稳定性、溶解性。	3.0h	实验室+现场讲解
3	流动相研究	配制不同pH值、不同缓冲盐浓度、是否反离子的流动相；进行试验，观察现象；分析总结不同参数对试验结果的影响，讨论其中的规律。	2.0h	实验室+现场讲解
4	波长、柱温、流速研究	根据获得不同组分光谱图讨论波长选择方法；进行柱温、流速的挑战性试验	2.0h	实验室+现场讲解
第2天（08:30-12:00 13:30-17:00）
5	柱温、流速的确认	根据柱温、流速的挑战性试验结果选择最佳参数；讨论方法耐用性一般要求。	1.0h	实验室+现场讲解
6	样本量与浓度选择	片剂含量测定需要取多少片作为样本呢？在进行样品处理前，结合试验情况讲解样本量的计算方法；讨论供试品溶液浓度的一般要求。	1.0h	现场讲解
7	样品处理方法研究	超声处理提供的样品，研究不同超时时长对结果的影响；弃去不同体积的滤液，研究滤膜吸附的风险；归纳总结超声处理的注意事项，讨论其他处理方法的研究方法。	2.0h	实验室+现场讲解
8	计算方法、限度、系统适用性试验	计算方法的一般选择方法讨论；讨论如何制定检测项的限度；根据试验现象分析如何进行分析方法的系统适用性试验。	3.0h	实验室+现场讲解
9	答疑	会议室就现场培训答疑。	1.0h	培训室

会议嘉宾

占老师从事药品研发分析工作二十年，具有丰富的药物研发分析工作经验。现任国内某大型制药公司研发分析技术总监。其开发的HPLC分析方法开发、 GC分析方法开发、元素杂质分析方法开发、溶出曲线方法开发、分析方法验证转移与确认、撰写药典格式质量标准、杂质控制策略等课程都以不空谈重实战的风格获得了学员的高度评价。

主办及参与单位

主办方：中国化工企业管理协会医药化工专委会

协办单位：杭州职业技术学院

参会费用

会务费：3000元/人（会务费包括：会议、研讨、资料、茶歇、现场指导、试验、试剂耗材、会议期间中餐等）；

住宿可统一安排，费用自理。为保障试验及指导效果，本次限额40人。

联系方式

联系人：高老师

电话：15376602038（微信同号）

座机：0535-2122191

邮箱：ctc@foodmate.net

Q Q ：3416988473

行业标签：高效分析方法开发现场实操指导研修会企业管理

职能标签：化工企业药企

知识点：高效分析方法法规标准研发检测实验室风险光谱试验分析方法测定医药化工 GMP 溶剂技术要求稳定性知识管理样品医药化工溶液方法开发样品处理试验方法样本结构实操分析方法开发波长选择限度吸附

地区：杭州市浙江中国

声明：

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