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2023生物制品注册管理及体系搭建专题会（南京）
会议时间： 2023-06-18 至 2023-06-20结束 会议地点： 南京市 （18日全天报到，具体地点通知报名企业--收费会议） 主办单位：
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各有关单位：
为充分理解生物制品研发政策导向，把握药品注册策略考量要点，提升对药品研发中注册相关问题的理解和思考，帮助国内企业深入了解国内注册相关法规及生物制品申报策略，提升生物制品申报资料撰写能力，掌握国内外注册（NMPA与FDA）差异，提高注册申报审批效率，我单位定于2023年6月18日-20日在南京举办2023生物制品注册管理及体系搭建专题会，请各单位积极参加。详细通知如下：
参会对象：各相关企业、医药研究院（所），医药外包服务机构公司的生物药研发人员，注册人员，QA，工艺技术人员等相关人员。
第1天 6月19日
主题：中国药品注册相关法规体系梳理（09：00-11：30）
互动答疑时间（11：30-12：00）
主题：生物制品注册申报资料撰写要点（13：30-16：00）
互动答疑时间（16：00-16：30）
第2天 6月20日
主题：生物制品注册申报资料撰写要点（9：00-11：30）
生物制品CMC申报基本要求
互动答疑时间（11：30-12：00）
主题：注册管理体系的搭建考量（13：30-16：00）
互动答疑时间（16：00-16：30）
主讲老师：徐老师 10年以上药品注册经验，擅长药品全生命周期的管理；熟悉国内外相关法规体系，生物制品IND、NDA申报流程；
擅长针对药品不同的注册阶段，建立相关注册策略，参与50多个项目的注册策略搭建。现任职某知名生物公司注册合规总监。协会特聘专家。
会务费：3000元/人（会务费包括：培训、研讨、资料、茶歇等）；食宿可以统一安排，费用自理。
会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询
3、企业需要内训和指导，请与会务组联系
联 系 人： 高老师
电 话：15376602038（微信同号）
座 机：0535-2122191
邮 箱：ctc@foodmate.net
Q Q ：3416988473
行业标签：
生物制品注册管理及体系搭建专题会
生物行业
体系
非临床研究
职能标签：
技术人员
注册人员
研发人员
工艺技术人员
知识点：
生物制品
注册管理
体系搭建
法规
生物
研发
管理体系
注册申报
解读
政策
申报
注册
工艺
医药
药品
沟通
材料
现场核查
QA
药品注册
技术要求
CTD申报资料
临床
临床研究
申报资料
工艺技术
生物药
注册审评
注册策略
药品研发
CTD
监管
全生命周期
地区：
南京市
江苏
中国
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