生产与质量管理

[求助] 请问其他特殊膳食食品必须要弄洁净车间吗？ 只看楼主

我司拟做其他特殊膳食食品（孕妇及乳母营养补充食品，固态类产品），我们本地没有相关的审核细则。想问一下这种其他特殊膳食是否必须要弄洁净车间（GMP十万级那种？）必须的话，请问是否有相关依据？


我记着食学宝有一个直播课讲特医食品的，你可以找一下
给自己顶一下，14884虽然规定了划分风险区域，但是没有要求特膳必须做到洁净车间的程度吧？
综合运动营养食品是需要的，那其他特膳应该是也需要，还是那句话，“拿不准问当地监管”啊……不过其他特殊膳食食品的审查细则，很多省份都没出，都出的是运动营业食品的细则。按照相似工艺、相似类别、细则可以套用的理论，参照运动营养食品的细则，=需要。
引用: hfutkly 发表于 2025-4-22 15:31
我记着食学宝有一个直播课讲特医食品的，你可以找一下

不太一样，特医有《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》和《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB 29923）对其洁净区域进行规定，但是其他特殊膳食目前没找到明确的法律规定
引用: pengchwl 发表于 2025-4-22 15:43
综合运动营养食品是需要的，那其他特膳应该是也需要，还是那句话，“拿不准问当地监管”啊……不过其他特殊 ...

难崩，当地监管好像都没做过这个类似的。我们的工艺和运动营养食品类别的应该不一样。
引用: pengchwl 发表于 2025-4-22 15:43
综合运动营养食品是需要的，那其他特膳应该是也需要，还是那句话，“拿不准问当地监管”啊……不过其他特殊 ...

也说明没有明确的规定说是要弄洁净车间的是吧
引用: nifanbufan 发表于 2025-4-22 16:02
也说明没有明确的规定说是要弄洁净车间的是吧

这样情况，肯定得问当地市场监管了啊，个人倾向，得有
引用: nifanbufan 发表于 2025-4-22 16:02
也说明没有明确的规定说是要弄洁净车间的是吧

找关系问审核组呀，他们审就按照他们的理解做就行了
从风险评估角度，需要的。
来自客户端来自客户端
引用: 403412787 发表于 2025-4-22 16:08
找关系问审核组呀，他们审就按照他们的理解做就行了

现在连审核细则都没有呢
既然是特殊了 就得有吧，你看固体饮料还得是洁净车间呢
12下一页